Le premier stylo auto-injectable d'épinéphrine de Chine est approuvé

Dans la soirée du 29 janvier 2023, Yuanda Pharmaceutical (00512) a annoncé qu'un autre produit innovant avait obtenu de premiers résultats : le stylo auto-injectable prérempli d'épinéphrine Jext® pour le traitement des réactions allergiques graves a été approuvé par l'administration pharmaceutique provinciale du Guangdong en Chine. . Il a été officiellement approuvé par le Bureau et a obtenu l'autorisation d'importer des médicaments de Hong Kong et de Macao qui sont nécessaires de toute urgence pour une utilisation clinique dans la région de la Grande Baie Guangdong-Hong Kong-Macao.

Le stylo auto-injectable prérempli d'épinéphrine Jext® a été approuvé cette fois dans la région de la Grande Baie. Il comble non seulement le vide du marché intérieur chinois, mais fournit également une méthode d'auto-traitement innovante et efficace pour les patients ayant des antécédents d'allergies graves, ce qui peut améliorer la survie des patients. La probabilité et l’amélioration de la qualité de vie des patients revêtent une importance considérable.

Les lignes directrices faisant autorité recommandent aux patients ayant des antécédents de réactions allergiques graves de s'approvisionner en stylos d'auto-injection d'épinéphrine pour pouvoir s'auto-traiter rapidement.

Une réaction allergique grave est une réaction allergique systémique grave, potentiellement mortelle. Sa principale caractéristique clinique est le développement rapide de problèmes du système respiratoire et circulatoire potentiellement mortels. Selon les « Lignes directrices de l'Organisation mondiale des allergies (WAO) pour l'anaphylaxie sévère (2020) », l'incidence mondiale des réactions allergiques graves est d'environ 50 à 112/pour 100 000 personnes/an, et le taux d'incidence augmente d'année en année, et le La prévalence au cours de la vie est d'environ 0,3 à 5,1 %. Dans certains cas de réactions allergiques graves, potentiellement mortelles, la maladie évolue très rapidement, le délai médian entre l'apparition des symptômes et une réaction allergique grave n'étant que de 5 à 30 minutes. Par conséquent, une intervention médicale immédiate est cruciale pour la survie du patient.

"Lignes directrices de l'Organisation mondiale des allergies (WAO) pour l'anaphylaxie sévère 2020", "Lignes directrices chinoises de premiers secours en cas d'anaphylaxie sévère (2019)", Académie américaine d'allergie, d'asthme et d'immunologie (AAAAI), Académie européenne d'allergie et d'immunologie clinique (EAACI) et d'autres lignes directrices ou organisations ont clairement souligné que l'épinéphrine intramusculaire est actuellement reconnue comme le traitement de première intention des réactions allergiques graves et recommandent aux patients ayant des antécédents de réactions allergiques graves de s'approvisionner en stylos d'auto-injection d'épinéphrine pour obtenir une auto-injection précoce. -traitement.

Le stylo auto-injectable d'épinéphrine prérempli Jext® de Yuanda Pharmaceutical offre un meilleur moyen d'administration des médicaments et est devenu un médicament incontournable pour les patients ayant des antécédents de réactions allergiques graves à l'étranger. En tant que médicament de première intention pour le traitement communautaire des réactions allergiques graves recommandé par l'EAACI, le stylo auto-injecteur d'épinéphrine présente des avantages évidents tels qu'une administration rapide et un faible taux d'erreurs opératoires par rapport aux autres méthodes de traitement. Par rapport aux seringues ordinaires, l’utilisation de stylos injecteurs automatiques réduit le temps d’administration de 70 secondes en moyenne et réduit les erreurs d’administration. Il peut être utilisé par soi-même ou administré par d’autres lorsque des symptômes apparaissent. Il est pratique à utiliser et hautement sûr.

Le stylo auto-injectable prérempli d'épinéphrine Jext® a été approuvé pour la commercialisation dans 21 pays et régions, dont l'Espagne, le Royaume-Uni, la France, l'Allemagne et la Corée du Sud. Il est sur le marché depuis plus de 10 ans dans le monde entier et a fait ses preuves en termes de sécurité et d'efficacité. vérification.

Il convient de noter que l'injection d'épinéphrine actuellement utilisée dans mon pays se présente principalement sous forme d'ampoules et qu'il n'existe aucun stylo d'injection automatique d'épinéphrine sur le marché. Les patients doivent compter sur l'arrivée du personnel médical pour obtenir un traitement médicamenteux, ce qui retarde considérablement le traitement doré des patients présentant de graves réactions allergiques. Temps de traitement. Le stylo auto-injectable prérempli d'épinéphrine Jext® a été approuvé dans la région de la Grande Baie, comblant une lacune sur le marché intérieur de mon pays et apportant des produits innovants d'urgence clinique au bénéfice des patients de la région de la Grande Baie. Il s'agit également d'une étape importante dans la présentation des produits innovants de Yuanda Pharmaceutical. jalon.

Le domaine des urgences cardiovasculaires et cérébrovasculaires présente un aménagement complet, axé sur trois scénarios d'urgence majeurs

Il est rapporté que Yuanda Pharmaceutical a procédé à une présentation systématique des produits de la série épinéphrine. En plus des stylos d'injection automatiques, il comprend également des ampoules, des sceaux préremplis et d'autres formes, qui peuvent répondre aux besoins objectifs de différents scénarios d'application. Du point de vue de la configuration du pipeline, le segment des urgences cardiovasculaires et cérébrovasculaires auquel appartiennent les produits associés est également l'une des orientations clés de Yuanda Pharmaceutical dans le domaine de la technologie pharmaceutique.

En tant que « Base nationale de production de médicaments de base », « Entreprise nationale de fabrication de médicaments d'urgence de la Réserve nationale de préparation à la guerre » et « Unité nationale de construction de la base de production centralisée de médicaments de petite variété (médicaments en pénurie) », le segment d'urgence cardiovasculaire et cérébrovasculaire de Yuanda compte un total de 24 variétés. , dont 14 16 variétés ont été incluses dans le catalogue national des médicaments d'urgence, couvrant 6 catégories, 16 variétés ont été incluses dans le catalogue des médicaments en cas de pénurie, couvrant 6 catégories, et le nombre de pipelines de produits se classe parmi les meilleurs du secteur.

Actuellement, plus de 20 produits sont en cours de développement dans le secteur des urgences cardiovasculaires et cérébrovasculaires de Yuanda Pharmaceutical. Le stylo auto-injectable prérempli d'épinéphrine Jext® a été approuvé dans la région de la Grande Baie Guangdong-Hong Kong-Macao, ce qui accélérera encore la promotion des produits à haute barrière dans le secteur des premiers secours de l'entreprise et améliorera la compétitivité et l'autorité professionnelle de l'entreprise. dans le domaine des premiers secours ont jeté les bases du lancement ultérieur de ce produit au niveau national.

Yuanda Pharmaceutical a déclaré que la société attache une grande importance à la recherche et au développement de produits innovants et de technologies avancées. À l'avenir, il continuera à se concentrer sur les trois principaux scénarios d'urgence que sont l'urgence hospitalière, l'urgence préhospitalière et l'urgence sociale, à concevoir et à développer des produits d'urgence urgents à usage clinique et à fournir aux patients du monde entier des solutions plus avancées. et plus de telles options de traitement.