Avez-vous peur d'utiliser le sémaglutide ?

Le sémaglutide peut être décrit comme le médicament vedette actuel, avec d'excellentes performances en matière de réduction de la glycémie, de perte de poids et de protection cardiorénale. Cependant, la conclusion d'une étude publiée récemment et la modification des instructions du médicament par la FDA américaine ont attiré l'attention de nombreuses personnes, et certains se sont même exclamés qu'ils n'osaient plus utiliser le sémaglutide avec désinvolture. Quelle est la situation réelle ? Écoutez mes mots simples ~~

Le 5 octobre, la célèbre revue médicale JAMA a publié une étude sous forme de mémoire (JAMA. Publié en ligne le 5 octobre 2023. doi:10.1001/jama.2023.19574) (comme indiqué ci-dessous). Une étude portant sur 16 millions de sujets a révélé que le traitement par agonistes des récepteurs GLP-1 (liraglutide ou sémaglutide) peut augmenter le risque de paralysie gastrique, de pancréatite et d'occlusion intestinale. Auparavant, le 22 septembre, la FDA américaine venait de mettre à jour les informations sur les instructions du sémaglutide, soulignant que le médicament pouvait augmenter le risque d'occlusion intestinale.

Alors que les voiles du sémaglutide pendaient, ces deux nouvelles ont rapidement attiré l’attention du plus grand nombre. Comment gérer correctement ce problème ?

Tout d'abord, il y a un vieux dicton dans notre pays : « Un médicament est divisé en trois parties : un poison ». Tout médicament, tant qu’il peut traiter une maladie, aura toujours des effets secondaires d’une sorte ou d’une autre, et il en va de même pour le sémaglutide. À mesure que la période de traitement se prolonge et que les données réelles s'accumulent, la compréhension des effets positifs et indésirables du médicament augmentera progressivement. Par conséquent, les résultats de la recherche susmentionnés et la modification des instructions par la FDA sont un phénomène tout à fait normal et sans surprise ; deuxièmement, sur la base des résultats de recherche existants dans divers aspects, le sémaglutide est bien sûr un très excellent médicament, qui non seulement abaisse la glycémie, mais peut également améliorer le pronostic macrovasculaire des patients atteints de diabète de type 2 ; il a non seulement un effet de perte de poids significatif, mais réduit également le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients obèses ; en outre, des études récentes ont également montré que le médicament peut contribuer à améliorer le pronostic des paramètres rénaux. Par conséquent, ces effets indésirables potentiels récemment découverts peuvent être décrits comme « les défauts ne cachent pas les avantages ».

Même avec ce hoquet, force est de constater que le sémaglutide reste un excellent médicament. Pourquoi tu dis ça ?

Parmi les nombreux types de médicaments antidiabétiques, les agonistes des récepteurs GLP-1 et les inhibiteurs du SGLT-2 peuvent être surnommés « médicaments miracles ». Le médicament antidiabétique metformine, qui est « conféré comme un dieu » depuis plus d'un demi-siècle, n'est qu'une sorte de médicament antidiabétique. Bien que les deux nouveaux médicaments soient sur le marché depuis peu, ils ont démontré leurs excellents effets et leurs larges perspectives d'application à de nombreux égards.

Parmi plusieurs agonistes des récepteurs GLP-1 couramment utilisés en pratique clinique, le sémaglutide est considéré comme le leader. Le sémaglutide, qui a été lancé comme médicament hypoglycémiant, a été approuvé par la FDA américaine en 2017 pour le traitement hypoglycémique des patients atteints de diabète de type 2. En plus de son effet hypoglycémiant fiable, les résultats de l'étude SUSTAIN-6 qui s'est terminée en 2016 ont fait du sémaglutide le deuxième médicament agoniste des récepteurs GLP-1 dont les bienfaits cardiovasculaires ont été confirmés après le liraglutide. , qui est également le troisième médicament antidiabétique dont les effets bénéfiques sur le système cardiovasculaire ont été démontrés après l'empagliflozine et le liraglutide. Sur la base de cette étude, le médicament a été approuvé par la FDA début 2020 pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires majeurs chez les patients atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires.

Par la suite, des chercheurs étrangers ont utilisé le sémaglutide pour mener une série d’explorations utiles dans le domaine de la perte de poids chez les patients obèses et ont obtenu des résultats prometteurs. La série d'études STEP (STEP 1, STEP 2, STEP 3, STEP 4) conçues et mises en œuvre sur des sujets présentant différentes caractéristiques de base ont confirmé sous différents aspects que le médicament a un effet idéal de perte de poids. Parmi eux, l'étude STEP1/3/4 a montré que 68 semaines de traitement par sémaglutide peuvent réduire le poids des sujets de 15 % à 18 % et présentent une bonne sécurité. Sur la base de ces études, la FDA américaine a approuvé le sémaglutide en juin 2021 pour la gestion du poids chez les adultes obèses ou en surpoids.

De plus, l'étude SELECT, qui s'est terminée il y a deux mois, a adopté une conception randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo et a été conçue pour évaluer les patients non diabétiques en surpoids ou obèses atteints de maladies cardiovasculaires. Effet du glutide 2,4 mg sur l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel). Au total, 17 604 sujets âgés de ≥ 45 ans et ayant un IMC ≥ 27 et répondant aux conditions susmentionnées ont été recrutés et traités de manière aléatoire avec du sémaglutide (2,4 mg par semaine) ou un placebo, avec une période de suivi d'environ 5 ans. Les résultats préliminaires montrent que par rapport au groupe placebo, l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs dans le groupe traité par le sémaglutide a été réduite d'environ 20 %, et la sécurité et la tolérabilité étaient bonnes. Cette étude est la première à démontrer que le traitement au sémaglutide peut non seulement réduire efficacement le poids, mais également réduire de manière significative le risque d'effets cardiovasculaires composites majeurs, ce qui constitue donc un tournant.

De plus, le 10 octobre, les chercheurs ont annoncé l'arrêt anticipé de l'étude FLOW, conçue pour explorer l'efficacité du sémaglutide chez les patients atteints de diabète de type 2 associé à une maladie rénale chronique. Une analyse intermédiaire a montré que l'incidence des événements indésirables rénaux majeurs était significativement réduite dans le groupe traité par le sémaglutide. La décision a donc été prise de mettre fin à l'étude plus tôt. Ce résultat de recherche fournit de nouvelles preuves très importantes de l’effet protecteur rénal du sémaglutide.

Les recherches existantes montrent que le sémaglutide a de bons effets dans de nombreux aspects tels que le traitement hypoglycémique, la gestion du poids et la protection du cœur, du cerveau et des reins. Ces preuves suffisent à le considérer comme un excellent médicament. Même si de nouvelles recherches révèlent qu'il présente des défauts d'une sorte ou d'une autre, cela n'affectera pas ses bonnes performances cliniques ni ses perspectives d'application. Après tout, les médicaments hypoglycémiants couramment utilisés ont des effets secondaires d’une sorte ou d’une autre, en particulier parmi les médicaments amaigrissants. Pour ces nouvelles découvertes, il suffit de prêter attention au suivi pendant le processus médicamenteux et d’apporter les réponses appropriées lorsque cela est nécessaire.

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