So vergleichen Sie richtig mit venösem Blut!

Fall 1: Ein Diabetiker kaufte ein Blutzuckermessgerät und war besorgt über dessen Genauigkeit. Also nahm er eines Tages auf nüchternen Magen sein eigenes Blutzuckermessgerät mit, um es mit dem Blutzuckermessgerät des Krankenhauses zu vergleichen.

Ergebnis: Der von seinem eigenen Blutzuckermessgerät gemessene Blutzuckerwert betrug 6,6 mmol/l, der vom Krankenhausmessgerät gemessene Wert 5,4 mmol/l. Er glaubte, dass die beiden Blutzuckermessgeräte einen Fehler von etwa 1,2 hatten. Wenn Sie in Zukunft Ihren Blutzucker selbst messen, ziehen Sie 1,2 vom Wert ab.

Fall 2: Ein Patient maß seinen Blutzucker zu Hause und 2 Stunden nach einer Mahlzeit lag sein Blutzucker bei 4,8 mmol/l. Da der Patient jedoch keinen Hunger verspürte, dachte er, sein Blutzuckermessgerät sei ungenau. Daher ging er am nächsten Tag ins Krankenhauslabor, um sich venöses Blut abnehmen und seinen Blutzucker messen zu lassen. Während der Blutabnahme maß er dann auch seinen Blutzucker mit einem Blutzuckermessgerät (mit Blut aus der Fingerkuppe).

Ergebnis: Beide Blutzuckerwerte lagen bei 7,2 mmol/l. Er empfand das Blutzuckermessgerät als zu genau und war erleichtert.

Sind diese beiden Methoden richtig? Wie kann man sein eigenes Blutzuckermessgerät standardisiert mit der biochemischen Methode des Krankenhauslabors vergleichen?

So vergleichen Krankenhäuser die Genauigkeit von Blutzuckermessgeräten

Schauen wir uns zunächst einen nationalen Standard und eine klinische Leitlinie an. Der nationale Standard ist die „Leitlinie zur Blutzuckermessung mit tragbaren Blutzuckermessgeräten“ WS/T 226-2002 des Gesundheitsministeriums, die zwei Vergleichspläne vorsieht:

Plan 1: Vergleichstest mit venösen Blutproben (Dieser Plan wird derzeit von einigen Krankenhäusern angewendet. Die in verschiedenen klinischen Abteilungen verwendeten Blutzuckermessgeräte werden zweimal jährlich mit den biochemischen Labormethoden des Krankenhauses verglichen. Dabei werden venöse Vollblutproben verwendet. Die spezifische Methode ist geringfügig).

Plan 2: Vergleichstest von Kapillarblut und Venenblut. Im nüchternen Zustand wird zunächst Vollblut aus den Fingerspitzen entnommen, mit einem Blutzuckermessgerät gemäß den Anweisungen des Herstellers getestet, anschließend sofort Venenblut entnommen, antikoaguliert und mit einem Laboranalysegerät innerhalb von 30 Minuten der Plasmaglukosetest durchgeführt.

Blutproben mit Blutzuckerkonzentrationen im Bereich von 2,8 mmol/l bis 22,2 mmol/l sollten aus ursprünglichen venösen Blutproben gewonnen werden. Darüber hinaus können extreme Blutproben von ≤ 2,8 mmol/l und ≤ 22,2 mmol/l separat vom Labor vorbereitet werden.

Wie lassen sich die Ergebnisse nun beurteilen, da es eine standardisierte Vergleichsmethode gibt? Dies erfordert einen Vergleich mit einer anderen klinischen Richtlinie, den „Richtlinien zur klinischen Anwendung für die Blutzuckerüberwachung in China“, die 2015 von der Diabetes-Abteilung der chinesischen Ärztekammer herausgegeben wurden, um festzustellen, ob die Testergebnisse des Blutzuckermessgeräts genau sind. Die jährlichen Richtlinienanforderungen lauten wie folgt:

Wenn der Testbereich des Blutzuckers unter 5,6 mmol/l liegt, beträgt der zulässige Fehler ±0,83 mmol/l.

Wenn der Wert ≥5,6 mmol/l beträgt, ist der zulässige Fehler ≤±15 %.

Daher basiert der Vergleich zwischen dem Blutzuckerwert des biochemischen Tests und dem Bluttestwert aus der Fingerbeere auf diesem Bereich. Wenn dieser Bereich überschritten wird, ist das Ergebnis ungenau.

Warum gibt es zwei Vergleichsbereiche?

Aus Sicherheitsgründen gibt es zwei Kriterien: niedriger als 5,6 mmol/l und höher als 5,6 mmol/l.

Wenn der Wert unter 5,6 mmol/l liegt, besteht die Gefahr einer Hypoglykämie. Daher muss das Blutzuckermessgerät genauer sein, und ±0,83 mmol/l ist strenger.

Um ein konkretes Beispiel zu geben: Wenn der Blutzuckertestbereich unter 5,6 mmol/l liegt:

Wenn der von Ihrem Blutzuckermessgerät gemessene Blutzucker 5,4 mmol/l beträgt und das im biochemischen Labor entnommene venöse Blut 5,1 mmol/l beträgt, und wenn man die 5,1 mmol/l im biochemischen Labor als Standard nimmt und 0,83 mmol/l hinzurechnet, ergibt das 5,93 mmol/l, und 5,4 liegt innerhalb des Bereichs von 5,93. Herzlichen Glückwunsch, Ihr Messgerät hat eine Genauigkeit im mittleren Bereich.

Im Gegenteil, wenn der von Ihrem Blutzuckermessgerät gemessene Blutzucker 4,1 mmol/l beträgt, hat das im biochemischen Labor entnommene venöse Blut immer noch 5,1 mmol/l. Abzüglich 0,83 mmol/l sind das 4,27 mmol/l, und 4,1 liegt unter dem Bereich von 4,27. Es tut uns also leid, der Medianwert Ihres Blutzuckermessgeräts ist nicht genau!

Wenn der Wert ≥5,6 mmol/l beträgt, liegt der zulässige Fehler bei ±15 %:

Wenn der mit Ihrem Blutzuckermessgerät gemessene Blutzucker 15,4 mmol/l beträgt und das im biochemischen Labor entnommene venöse Blut 17,2 mmol/l beträgt, ergibt sich aus den 17,2 im biochemischen Labor als Standard und der Addition von 15,4 × 15 %: 2,31 + 15,4 = 17,71 mmol/l. 17,2 liegt also im Bereich von 17,71. Herzlichen Glückwunsch, Ihr Blutzuckermessgerät ist im hohen Wertebereich genau!

Wenn der mit dem Blutzuckermessgerät gemessene Blutzucker 15,8 mmol/l beträgt, beträgt der Wert des im biochemischen Labor entnommenen venösen Blutes dagegen immer noch 17,2 mmol/l. Wenn wir die 17,2 im biochemischen Labor als Standard nehmen und 15,8 × 15 % hinzufügen, erhalten wir: 2,37 + 15,8 = 18,17 mmol/l, und 18,17 liegt außerhalb des Bereichs von 17,71. Es tut uns also leid, Ihr Blutzuckermessgerät ist im oberen Wertebereich nicht genau!

Diabetiker fragen sich vielleicht, warum es Begriffe wie „Niedrigwertbereich“ und „Hochwertbereich“ gibt.

Der Grund ist ganz einfach. Wenn der Blutzucker normal ist, ist es natürlich, dass das Blutzuckermessgerät normale Ergebnisse liefert. Wenn ein Patient mit Diabetes jedoch eines Tages vergisst, Medikamente oder Insulin einzunehmen, kann der Blutzucker auf 23 mmol/l (einen extrem hohen Wert) ansteigen, und das Blutzuckermessgerät wird in diesem extrem hohen Wertebereich ernsthaft ungenau, was die Behandlung direkt verzögert.

Im Gegenteil, wenn ein Patient mit Diabetes mehrere Tage hintereinander Durchfall hat, nichts essen kann und sein Blutzuckerspiegel unter 3,9 liegt und der Patient zufällig eine asymptomatische Hypoglykämie hat und das Blutzuckermessgerät bei dem niedrigen Wert ernsthaft ungenau ist, dann wird etwas Großes passieren.

Daher müssen beim Blutzuckermessgerätevergleich im Krankenhaus mindestens 5 Konzentrationen eingestellt werden, z. B. Probe Nr. 1 2,1 mmol/l, Probe Nr. 2 3,00 mmol/l, Probe Nr. 3 10,3 mmol/l, Probe Nr. 4 16,7 mmol/l, Probe Nr. 5 24,6 mmol/l, sodass der niedrige Wert, der mittlere Wert, der hohe Wert sowie der extrem niedrige Wert unter 2,2 und der extrem hohe Wert über 22,2 alle verfügbar sind, damit wir vergleichen können, ob ein Problem mit dem Blutzuckermessgerät vorliegt.

Diabetiker sagen, dass es so kompliziert ist, Blutzuckermessgeräte zu vergleichen. Wenn Sie das glauben, geht es Ihnen wie den beiden Fällen am Anfang des Artikels. Es ist ein grober Vergleich, aber in Wirklichkeit ist der Vergleich wirklich ungenau.

Ist es richtig, Fall 1 und Fall 2 zu vergleichen?

Fall 1: Das offensichtlichste Problem besteht darin, Ihr eigenes Blutzuckermessgerät mit dem Blutzuckermessgerät des Krankenhauses zu vergleichen. Voraussetzung ist, dass das Blutzuckermessgerät des Krankenhauses selbst den erforderlichen biochemischen Vergleich durchführt (Diabetespatienten können beim Messen ihres Blutzuckers das Blutzuckermessgerät des Krankenhauses zu Rate ziehen. Wurden Ihre Blutzuckermessgeräte zweimal im Jahr verglichen? Wenn kein Vergleich möglich ist, muss diese Methode direkt aufgegeben werden. Beispielsweise verfügen einige Blutzuckermessgeräte in ambulanten Abteilungen möglicherweise nicht über die Voraussetzungen für einen standardisierten Vergleich.)

Im zweiten Fall sieht es so aus, als seien die beiden Blutzuckerwerte gleich, aber das ist eigentlich Zufall, denn alle Standardvergleiche müssen innerhalb von 30 Minuten abgeschlossen sein, während normale Bluttests für Blutzucker, Leberfunktion und andere Dinge gleichzeitig am Analysegerät durchgeführt werden müssen. Testen Sie jeweils nur eins, denn im Krankenhaus gibt es viele Blutproben, und das kann nicht innerhalb von 1 bis 2 Stunden erledigt werden. Jeder weiß das. Wenn Sie also Option 2 wählen und der Vergleich innerhalb einer halben Stunde abgeschlossen ist, handelt es sich um einen echten Vergleich.

Ich möchte auch alle daran erinnern, dass der Testwert des tragbaren Blutzuckermessgeräts nur ein klinischer Referenzwert ist. Wenn ein abnormal niedriger oder hoher Blutzuckerwert vorliegt, egal ob zu Hause oder im Krankenhaus, muss, solange der Wert mit dem Blutzuckermessgerät gemessen wird, Blut für eine biochemische Untersuchung des Blutzuckers entnommen werden, damit eine rechtzeitige Behandlung erfolgen kann.