Chinas erster Adrenalin-Autoinjektionsstift zugelassen

Am Abend des 29. Januar 2023 gab Yuanda Pharmaceutical (00512) bekannt, dass ein weiteres innovatives Produkt erste Ergebnisse erzielt hat – der vorgefüllte Adrenalin-Autoinjektionsstift Jext® zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen wurde von der Arzneimittelbehörde der chinesischen Provinz Guangdong zugelassen. Es wurde offiziell vom Amt zugelassen und erhielt die Genehmigung für den Import von Arzneimitteln aus Hongkong und Macao, die für den klinischen Einsatz in der Greater Bay Area Guangdong-Hong Kong-Macao dringend benötigt werden.

Der vorgefüllte Adrenalin-Autoinjektionspen Jext® wurde dieses Mal in der Greater Bay Area zugelassen. Er füllt nicht nur die Lücke auf dem heimischen Markt meines Landes, sondern bietet auch eine innovative und wirksame Methode zur Selbstbehandlung für Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Allergien, die die Überlebenschancen der Patienten verbessern und die Lebensqualität der Patienten verbessern kann, was weitreichende Bedeutung hat.

Autoritative Leitlinien empfehlen Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen, sich mit Adrenalin-Autoinjektionspens einzudecken, um eine frühzeitige Selbstbehandlung erreichen zu können.

Eine schwere allergische Reaktion ist eine schwere, lebensbedrohliche, systemische allergische Reaktion. Ihr wichtigstes klinisches Merkmal ist die rasche Entwicklung lebensbedrohlicher Atemwegs- und Kreislaufprobleme. Laut den „Leitlinien der Weltallergieorganisation (WAO) für schwere Anaphylaxie (2020)“ beträgt die weltweite Inzidenz schwerer allergischer Reaktionen etwa 50–112 pro 100.000 Personen pro Jahr, und die Inzidenzrate steigt von Jahr zu Jahr, und die Lebenszeitprävalenz beträgt etwa 0,3 %–5,1 %. In einigen Fällen schwerer, lebensbedrohlicher allergischer Reaktionen schreitet die Krankheit sehr schnell fort, wobei die mittlere Zeit vom Symptombeginn bis zur schweren allergischen Reaktion nur 5–30 Minuten beträgt. Daher ist ein sofortiger medizinischer Eingriff für das Überleben des Patienten von entscheidender Bedeutung.

„Leitlinien der Weltallergieorganisation (WAO) für schwere Anaphylaxie 2020“, „Chinesische Erste-Hilfe-Leitlinien für schwere Anaphylaxie (2019)“, die Richtlinien der American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI), die European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) und andere Organisationen haben klar darauf hingewiesen, dass intramuskuläres Adrenalin derzeit als Erstlinienbehandlung für schwere allergische Reaktionen anerkannt ist, und empfehlen Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen, sich mit Adrenalin-Autoinjektionspens einzudecken, um eine frühzeitige Selbstbehandlung erreichen zu können.

Der vorgefüllte Adrenalin-Autoinjektionspen Jext® von Yuanda Pharmaceutical bietet eine bessere Möglichkeit der Medikamentenverabreichung und ist zu einem unverzichtbaren Medikament für Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen im Ausland geworden. Als von der EAACI empfohlenes Medikament erster Wahl zur Behandlung schwerer allergischer Reaktionen in der Gemeinschaft bietet der Adrenalin-Autoinjektionspen im Vergleich zu anderen Behandlungsmethoden offensichtliche Vorteile wie eine schnelle Verabreichung und eine geringe Bedienungsfehlerquote. Im Vergleich zu gewöhnlichen Spritzen verkürzt die Verwendung automatischer Injektionspens die Verabreichungszeit im Durchschnitt um 70 Sekunden und reduziert Verabreichungsfehler. Er kann von Ihnen selbst verwendet oder von anderen verabreicht werden, wenn Symptome auftreten. Er ist bequem zu verwenden und sehr sicher.

Der vorgefüllte Adrenalin-Autoinjektionspen Jext® ist in 21 Ländern und Regionen, darunter Spanien, Großbritannien, Frankreich, Deutschland und Südkorea, zur Vermarktung zugelassen. Er ist seit mehr als 10 Jahren weltweit auf dem Markt und seine Sicherheit und Wirksamkeit sind vollständig nachgewiesen. Überprüfung.

Es ist anzumerken, dass die derzeit in meinem Land verwendete Adrenalin-Injektion hauptsächlich in Form von Ampullen erfolgt und es keinen automatischen Adrenalin-Injektionsstift auf dem Markt gibt. Patienten müssen sich auf das Eintreffen von medizinischem Personal verlassen, um eine medikamentöse Behandlung zu erhalten, was die goldene Behandlungszeit von Patienten mit schweren allergischen Reaktionen erheblich verzögert. Der vorgefüllte Adrenalin-Autoinjektionsstift Jext® wurde in der Greater Bay Area zugelassen, wodurch eine Lücke auf dem heimischen Markt meines Landes geschlossen und innovative, klinisch dringende Produkte zum Nutzen der Patienten in der Greater Bay Area bereitgestellt werden. Dies ist auch ein wichtiger Schritt in der Entwicklung innovativer Produkte von Yuanda Pharmaceutical. Meilenstein.

Das kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Notfallfeld verfügt über einen vollständigen Aufbau, der sich auf drei wichtige Notfallszenarien konzentriert

Es wird berichtet, dass Yuanda Pharmaceutical ein systematisches Layout für die Produkte der Epinephrin-Reihe erstellt hat. Neben automatischen Injektionspens umfasst es auch Ampullen, vorgefüllte Dichtungen und andere Formen, die den objektiven Anforderungen verschiedener Anwendungsszenarien gerecht werden können. Aus Sicht des Pipeline-Layouts ist das Segment der kardiovaskulären und zerebrovaskulären Notfälle, zu dem verwandte Produkte gehören, auch eine der wichtigsten Layout-Richtungen von Yuanda Pharmaceutical im Bereich der Pharmatechnologie.

Als „Nationale Produktionsbasis für Basismedikamente“, „Nationales Unternehmen zur Herstellung von Notfallmedikamenten für die Kriegsbereitschaftsreserve“ und „Nationale zentralisierte Produktionsbasis für den Bau von Medikamenten kleiner Sorten (Medikamente bei Engpässen)“ verfügt Yuandas Segment für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Notfallmedikamente über insgesamt 24 Sorten, von denen 14.16 Sorten in den Nationalen Katalog für Notfallmedikamente aufgenommen wurden und sechs Kategorien abdecken, 16 Sorten in den Katalog für Medikamente bei Engpässen, die sechs Kategorien abdecken, und die Anzahl der Produktpipelines gehört zu den höchsten in der Branche.

Derzeit befinden sich bei Yuanda Pharmaceutical im Bereich kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Notfall mehr als 20 Produkte in der Entwicklung. Der vorgefüllte Adrenalin-Autoinjektionspen Jext® wurde in der Greater Bay Area Guangdong-Hong Kong-Macao zugelassen, was die Förderung von Hochbarriereprodukten im Erste-Hilfe-Bereich des Unternehmens weiter beschleunigen und die Wettbewerbsfähigkeit und Fachkompetenz des Unternehmens im Bereich Erste Hilfe verbessern wird. Dies hat den Grundstein für die spätere Markteinführung dieses Produkts auf dem Inland gelegt.

Yuanda Pharmaceutical erklärte, dass das Unternehmen großen Wert auf die Forschung und Entwicklung innovativer Produkte und fortschrittlicher Technologien legt. Auch in Zukunft werde es sich auf die drei wichtigsten Notfallszenarien konzentrieren: Krankenhausnotfall, Notfall vor der Einlieferung ins Krankenhaus und sozialer Notfall, dringend benötigte Notfallprodukte für den klinischen Einsatz entwerfen und entwickeln und Patienten auf der ganzen Welt fortschrittlichere und mehr derartige Behandlungsmöglichkeiten bieten.